工厂检查 | 工厂检查中关于仪器功能检查的理解要点

来源:CGC鉴衡广州分公司 | 作者:VDECGC | 发布时间: 2025-01-02 | 144 次浏览 | 分享到:

在日常的工厂检查中有时会遇到企业对《工厂质量保证能力要求》中功能检查的规定有疑惑，主要的疑惑有以下几点：

1、不明白什么是功能检查，什么检测仪器需要进行功能检查；

2、仪器已按规定的周期进行校准的，是否还有必要进行功能检查；

3、如何实施功能检查。

本文从以上几个方面对工厂质量保证能力要求中的功能检查的要点进行解答。希望对企业有所帮助。

一、什么是功能检查？

在《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》中，对功能检查的定义是：“为判断检验试验仪器设备的预期功能是否满足规定要求所进行的检查。”即判定仪器预期功能是否正常的检查。在文件3.6.3条款中规定：“必要时，工厂应按规定要求对例行检验设备实施功能检查。”即工厂检查时，关注对象是例行检验设备的功能检查，在生产最终阶段对产品实施100%检验的仪器设备。

二、仪器已按规定的周期进行校准了，是否还有必要进行功能检查？

仪器的校准和功能检查是两个不同的概念。

校准是确定由测量标准提供的量值与相应示值之间的关系，企业可根据检测仪器的使用频率、前次校准等情况确定校准的周期，通常为每年进行一次校准。

功能检查是判断检验仪器的预期功能是否满足规定要求所进行的检查。

用于例行检验的设备不但需要按企业规定的周期进行校准，建议还要对检验仪器实施功能检查，因为校准的间隔周期较长，不能确保在日常测试中，仪器的预期功能持续满足要求。而在日常实施的功能检查，可减少因检验设备的预期功能失效造成对例行检验结果的误判，降低了生产的最终阶段导致不合格品未能检测出来的风险。

三、如何实施功能检查？

依据《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》的规定，企业应明确功能检查的方法、频次，并对功能检查的结果进行记录并保存。功能检查的方法一般有：采用预期设定的故障条件（如标准电阻件、点检工装）；也可以根据产品的特性制作的样机（如预置故障机），只要是可以检测出仪器的预期功能是否正常，具体的功能检查方法是不限定的。功能检查的频次由企业根据仪器的使用频率自行规定，通常为使用仪器对产品进行检测前实施功能检查，实施功能检查的人员通常为检验员或企业指定的人员。

总结，功能检查的目的是检查仪器的预期功能是否正常，因此对于例行检验设备，即便是已经进行了校准，也应按《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》的规定实施功能检查，及时记录功能检查结果，并做好记录的保存。而且企业应明确在发现检测仪器的功能失效后应采取的必要措施（包括但不限于：停用设备；维修后重新校准；追溯至上一次功能检查合格至今使用该仪器检测过的产品，并实施重新检验；记录采取的措施等等）。

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